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金赛药业生长激素,从无到有证科研实力

本文章关键词金赛药业
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WWW.JK58.COM    2017-11-13 16:29:35

  上世纪九十年代末,国内生物制药领域落后,生长激素完全依赖于进口,由于进口药物昂贵的价格,让很多矮小症患者错过了长高的机会,此时金赛药业肩负起改善国内矮小症患者现状的责任,成功研制出了国内首支生长激素粉剂,实现了国产品牌生长激素领的突破。

  金赛药业生长激素粉剂的上市结束了跨国药企垄断国内市场的局面,让中国人能用得起生长激素。2005年,金赛上市亚洲第一支生长激素水针剂,实现了从国产首仿到与国际同步的突破。2014年,上市全球第一支长效生长激素水针剂,从亚洲第一到全球首创,从每天1针到每周一针。金赛从全国第一个重组人生长激素粉针剂,到亚洲第一个重组人生长激素水针剂,再到全球第一个长效生长激素,金赛药业做专、做精,走出了一条创新之路。

  人生长激素是由人脑垂体前叶分泌的、促进身体生长的一种激素,对人的生长发育、蛋白质合成及骨骼成长,新陈代谢起着决定性的作用。重组人生长激素,即人工合成的生长激素,从生长激素粉剂到生长激素水剂,改善了生产工艺,水剂采用独特的蛋白质液体稳定技术保持了生长激素的天然结构,零抗体检出。长效生长激素的出现结束了全球60年来长高需每天注射一次生长激素的历史。

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  金赛的长效生长激素采用PEG化修饰技术,这是目前全球领先的长效蛋白质修饰技术。PEG化使蛋白质不易被水解或酶解,使蛋白质分子量增大,从而使蛋白质的半衰期延长,减少注射频率,改善依从性。其次,PEG化掩盖了抗原决定簇,降低蛋白药物的免疫原性,减少了抗体的产生,从而减少不良反应。综上所述,PEG化修饰是国际上公认的、安全的长效技术,起产品的开发具有重要的临床意义,各类PEG化产品在临床上应用广泛。但目前在生长激素产品领域只有金赛的长效生长激素上市。

 

  从国内无生长激素到首支国产生长激素的上市,是一个从无到有的过程,从生长激素水剂到生长激素长效,更是证明了金赛药业的科研实力。通过不断的实践与钻呀,金赛药业生长激素已经在生物制药领域走在了世界前沿,其生产的生长激素产品已被列入国家基本医疗保险药品目录,在全国30个省市自治区1200家医院广泛使用,同时出口7个国家。

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来源:求医问药
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